岗位职责：

1.负责统筹公司设备管理，包括设备选型、采购评估、安装调试、运维保养及报废处置等工作。

2.搭建并优化设备管理体系，制定设备维护保养计划、操作规程及应急预案，定期组织设备巡检与故障排查，降低设备故障率。

3.主导设备相关合规管理工作，牵头开展 GMP、ISO13485 等法规要求的设备3Q验证，配合内审及外审工作，确保设备管理环节符合行业法规及公司质量体系要求。

4.带领设备管理团队开展日常工作，包括人员培训、工作分配、绩效评估等。

5.分析设备运行数据及维护成本，推动设备技术改造与升级，提升设备生产效率、降低能耗。

要求：

1.具备工科类（电气、机械、自动化相关专业）大专及以上学历。

2.5年以上设备管理相关工作经验，1年及以上药厂或医疗器械行业设备管理经验。

3.熟悉 GMP、ISO13485等医疗行业相关法规标准，有ISO13485内审员证书者优先。