1、遵纪守法,具有良好职业道德素质且无不良从业记录。
2、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章,经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训。
3、具有yy/t 0287(iso 13485)或gb/t19001(iso9001)内审员证书,或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
4、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
5、具有良好的组织、沟通和协调能力。
6、企业副总经理或企业其他高组管理人员。
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