主要工作职责：
1、检查 gmp、iso9000、iso14000、6s和产品工艺规程、smp、sop在制造部门的执行情况。
2、负责对半成品关键质量指标的检查和产品生产过程中关键工艺质量控制点的检查。
3、参与或组织开展不合格、缺陷与趋势等的调查评估并建立相应的纠正预防措施，监督跟踪纠正预防措施的落实情况。
4、提出相关变更申请，参与相关变更的风险评估，监督跟踪变更的落实情况，参与审核变更报告及变更有效性评估。
5、开展新进员工的上岗前培训及部门员工的日常培训。
6、根据gmp、6s、iso900等要求对生产现场的生产秩序、环境卫生、安全环保、状态标志及各类记录等进行检查。
7、负责空白记录的管理，统计，报印，领取及发放；批生产记录及生产现场各类辅助记录的检查、整理。
8、其他临时性工作。
任职资格：
1、药学及相关专业，大专及以上学历，有相同岗位工作经验2年以上。
2、熟悉药事法规、gmp、iso9000、iso14000、ohsas18000等相关知识。
3、具备计算机/自动化设备的应用知识和能力。

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