1、与临床研究单位等共同制订临床研究方案/病例观察表，并对临床试验报告提出修改意见； 
2、审查所有数据的记录与报告正确完整，确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致； 
3、与合作单位保持联系，定期跟踪与监查，及时了解药品研究进度及研究质量； 
4、负责各产品申报临床和生产资料中 药理毒理研究资料 和 临床研究资料 的撰写和整理工作； 
5、做好临床项目的核查准备工作，迎接核查工作等。 

注：能适应出差