工作内容: 1.负责质量手册、程序文件等体系文件的编制、修订等工作。 2.建立公司质量管理体系,并维护质量体系运行; 3.负责推进医疗器械法律法规在公司的落实。 4.负责做好公司内部管理评审工作,和外部审核前的准备工作;负责外部缺陷项的整改执行工作。 5.负责公司质量目标的设计及质量培训管理。 6.完成上级安排的其他工作。 任职要求: 1.有医疗器械行业质量管理体系工作2年以上工作经验。 2.熟悉医疗器械质量体系和医疗器械生产法规等。 3.良好的沟通能力和逻辑性。 4.有质量意识,能高效处理质量问题。
我公司系中外合资企业,成立于2004年3月,注册资金210.5万美元,公司位于浙中金华市开发区工业园内,占地面积30000平方米,生产用房12000平方米,生活面积3000平方米,现有职工200余人。公司引进国外先进技术,设备和管理,在研发、制造、采购、销售及财务各方面广泛采用现代化的管理信息系统,拥有一批讲究实效、富有开拓精神的高素质管理队伍。主要产品有:球头、拉杆、防滑链等汽车配件及用品,产品主要销往欧美地区,年产值亿元人民币。
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