主要工作职责:1、检查 gmp、iso9000、iso14000、6s和产品工艺规程、smp、sop在制造部门的执行情况。2、负责对半成品关键质量指标的检查和产品生产过程中关键工艺质量控制点的检查。3、参与或组织开展不合格、缺陷与趋势等的调查评估并建立相应的纠正预防措施,监督跟踪纠正预防措施的落实情况。4、提出相关变更申请,参与相关变更的风险评估,监督跟踪变更的落实情况,参与审核变更报告及变更有效性评估。5、开展新进员工的上岗前培训及部门员工的日常培训。6、根据gmp、6s、iso900等要求对生产现场的生产秩序、环境卫生、安全环保、状态标志及各类记录等进行检查。7、负责空白记录的管理,统计,报印,领取及发放;批生产记录及生产现场各类辅助记录的检查、整理。8、其他临时性工作。任职资格:1、药学及相关专业,大专及以上学历,有相同岗位工作经验2年以上。2、熟悉药事法规、gmp、iso9000、iso14000、ohsas18000等相关知识。3、具备计算机/自动化设备的应用知识和能力。
养老保险 医疗保险 失业保险 工伤保险 生育保险 住房公积金 周末双休 年终奖 公费培训 节日礼金 带薪年假 工作餐 8小时工作制 高温津贴 班车接送
浙江金华康恩贝生物制药有限公司是康恩贝集团的成员企业,公司总资产5亿元,年产值逾10亿元,拥有员工1000余名,其中专业技术人员占40%。主要生产冻干粉针剂、生物制剂、片剂、胶囊剂等70余种制剂及抗生素、半合成抗生素、化学合成原料药等26个原料药品种,为制剂与原料药并重发展的高新技术企业。公司被认定为"浙江省重点骨干企业"、"国家火炬计划重点高新技术企业"、"金华市技术创新示范企业"和"浙江省区外高新技术企业";并且与中科院组建了"国家制剂工程中心浙江分中心"、"中科院成都有机所浙江手性药物研发中心"。
公司拥有国内九十年代末先进的生产装备和检测设备,拥有完善的质量保证体系。原料药已申报FDA认证;公司各生产线均已通过国家GMP认证;并通过ISO9001质量体系和ISO14001环境体系的认证。公司与美国、意大利、德国、瑞士、巴西、韩国、印度、伊朗等多个国家的公司建立了长期稳定的合作关系,年出口创汇6000万元以上,产品深受国内外用户的信赖。 公司将充分利用科研开发、生产制造、市场开拓等方面的优势,以科技为先导、以人才为根本、以市场为依托,本着"为人类健康,献至诚至爱"的宗旨,进一步开发新型产品,并在制药领域取得更大发展,成为国内医药行业的领先企业。
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